Valmistelkaa vaatimustenmukaisuuskysymykset ennen hankintaa

Kuvatkaa tuote ennen säännön etsimistä

Käyttö, kohdeyleisö, toiminnot ja saataville asettamisen ehdot ohjaavat sovellettavien vaatimusten hakua. Lisävarustetta, sähköllä toimivaa laitetta ja lapsille tarkoitettua tuotetta ei voi yhdistää samaan vaatimustenmukaisuusohjeeseen. Toiminnon tai määränpään muutos voi vaatia uuden arvioinnin.

Aineistossa on ilmoitettava kohdemarkkinat. Toiselle maalle tai toiselle tuotteelle esitetty asiakirja ei automaattisesti vastaa hankkeen kysymyksiin. Valittavat ominaisuudet on vahvistettava pätevien toimijoiden kanssa.

Älkää käsitelkö CE-merkintää yleispätevänä vaatimuksena

Direction générale des Entreprises muistuttaa, että CE-merkintävelvollisuus riippuu tuotteeseen sovellettavista säädöksistä. Määrittely on siksi aloitettava tuotteen ja näiden säädösten tunnistamisesta yleisen todistuspyynnön sijaan.

Euroopan komissio kuvaa myös erilaisia velvoitteita valmistajan, maahantuojan ja jakelijan rooleille. Hankkeessa on täsmennettävä, kuka saattaa tuotteen markkinoille ja millä nimellä. Toimittajalta pyydettävä dokumentaatio on yhdistettävä tähän rooliin ja kyseiseen tuoteversioon.

Laatikaa luettelo arvioitavasta dokumentaatiosta

Vakuutus, testiraportti, ohje ja materiaalitietolomake vastaavat eri kysymyksiin. Kunkin asiakirjan antajan, tuotetunnisteen, version, kattavuuden ja liitteiden kirjaaminen ehkäisee liian nopeita rinnastuksia. Kansikuva ei riitä koko asiakirjan tarkistamiseen.

Puuttuvat tai ristiriitaiset asiakirjat kirjataan kysymyslistaan. Erikoistuneelta kumppanilta, laboratoriolta tai pätevältä neuvonantajalta voidaan silloin kysyä täsmällisesti muotoillusta ongelmasta. Asiakirjaa ei saa esittää hyväksyttynä vain siksi, että se on lähetetty.

• Tuotteen ja vaihtoehtojen täsmällinen tunnistus
• Suunnitellut markkinat ja käyttö
• Kunkin talouden toimijan rooli
• Luettelo saaduista asiakirjoista ja niiden viitteistä
• Asiantuntijalle esitettävät kysymykset

Tehkää markkinoille saattamista koskeva päätös näkyväksi

Näytteen vastaanotto ei ratkaise kaikkia sääntelykysymyksiä. Ulkonäön, toiminnan ja asiakirjoihin perustuvan vaatimustenmukaisuuden hyväksynnät on erotettava. Aineisto kertoo, kuka arvioi kunkin aiheen ja millaisin rajoituksin.

Ennen materiaalin, komponentin tai valmistajan muutosta vaikutuksen alaiset asiat on arvioitava uudelleen. Versioiden jäljitettävyys auttaa myös tunnistamaan asiakirjat, jotka vastaavat tosiasiallisesti valmistettavaa ja myytävää tuotetta.

Maison Brachin rooli tässä valmistelussa

Maison Brach seuraa vaatimustenmukaisuuskysymyksiä, saatuja asiakirjoja ja tarvittavia selvennyksiä. Järjestämme tarkistuspyynnöt ja säilytämme niiden johtopäätösten seurannan suhteessa tuoteversioon.

Lähettäkää keskustelun valmisteluun toiminnallinen kuvaus, jo saadut asiakirjat ja myyntimaat. Alla olevat viralliset viitteet auttavat aloittamaan arvioinnin; ne eivät korvaa tuotteen ja ajantasaisten säädösten analyysia.

Valmistelukysymykset

Siirtykää omaan hankkeeseenne

Vaatimustenmukaisuusvaatimusten kartoitus

Maison Brach valmistelee kysymykset ja tarkasteltavat asiakirjat yrityksenne kanssa.